Sistema de purificación de proteínas industriales

 

La purificación de proteínas es una etapa crítica en la fabricación biológica. El proceso de purificación debe eliminar impurezas no deseadas manteniendo la recuperación y la calidad del producto.
Los sistemas de purificación de proteínas Jiuling están desarrollados para aplicaciones donde se requiere separación controlada, configuración flexible y operación estable.
Las funciones de proceso típicas incluyen:

• Eliminación de sólidos en suspensión y restos celulares.
• Concentración de proteínas y reducción de volumen.
• Intercambio de buffer y desalación
• eliminación de impurezas
• Clarificación final y filtración.

La configuración del sistema se diseña según:

• Características del producto
• Condiciones del material de alimentación
• Capacidad de procesamiento requerida
• Objetivos de purificación
• Entorno de producción existente

 

 

Parámetro	Especificación
Tipo de producto	Sistema de purificación de proteínas industriales
Solicitud	Recuperación, concentración, purificación y procesamiento posterior de proteínas.
Escala de producción	Escala piloto para fabricación comercial.
Diseño del sistema	Equipos de purificación personalizados-montados sobre patines
Principales tecnologías	TFF, UF, MF, filtración en profundidad
Capacidad de procesamiento	Diseñado según los requisitos del proceso del cliente.
Área de membrana	Configurable según el volumen del producto y las condiciones del proceso.
Opciones de materiales	Acero inoxidable SS304/SS316L
Partes mojadas	Materiales de calidad-farmacéutica o alimentaria-disponibles
Tipo de conexión	Tri-abrazadera, brida sanitaria, accesorios personalizados
Sistema de control	Control automático manual, semi{0}}automático y PLC
Método de limpieza	Diseño compatible con CIP-disponible
Opciones de esterilización	Esterilización por vapor o desinfección química
Instalación	Sistema integrado montado sobre patines-

 

 

Filtración-Ingeniería enfocada
Nuestra amplia experiencia abarca la filtración profunda, la filtración por membrana de flujo-cruzado y la separación de líquidos-sólidos. Diseñamos el sistema en torno a su ciencia de proceso real, y no al revés.

Escalabilidad perfecta
La arquitectura modular le permite ampliar fácilmente. Ya sea que esté ejecutando lotes de desarrollo piloto de 10 litros o campañas de fabricación comercial de 10 000 litros, la configuración del sistema se puede adaptar o ampliar.

Máxima recuperación del producto
Las proteínas sensibles se degradan bajo condiciones de alto cizallamiento o tiempos de procesamiento prolongados. Nuestros sistemas cuentan con rutas de flujo optimizadas, volúmenes de retención-bajos y controles activos de temperatura/presión para maximizar el rendimiento de proteínas de alto-valor.

Diseño sanitario y compatible
Construido siguiendo estrictamente las pautas de ASME BPE. Todas las tuberías-que entran en contacto con el producto presentan diseños-de patas muertas bajas y acabados superficiales de alta-calidad para evitar la contaminación y la acumulación de carga biológica.

Fácil operación y mantenimiento
Presenta un diseño físico muy accesible con tuberías claramente etiquetadas, ubicación ergonómica de los componentes, instrumentos de monitoreo en tiempo real-y pantallas HMI intuitivas para una operación y mantenimiento diarios eficientes.

 

 

Fabricación biofarmacéutica:Proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales (mAb), enzimas terapéuticas y procesamiento posterior relacionado con vacunas-en condiciones de cGMP.
Biotecnología e I+D:Desarrollo de procesos de escala piloto-, ampliación de la investigación-e instalaciones flexibles de fabricación de múltiples-productos.
Procesamiento de proteínas alimentarias:Extracción y concentración de proteínas funcionales, aislados nutricionales de plantas/suero y productos enzimáticos de calidad alimentaria-.
Aplicaciones químicas especializadas:Purificación de productos químicos de base biológica-, moléculas orgánicas de alto-valor y biocatalizadores industriales.

 

 

Estructura de patín de acero inoxidable:Un marco compacto y rígido diseñado para un fácil transporte, un montaje rápido y un acceso abierto para el mantenimiento.
Módulos de filtración avanzada:Seleccionado precisamente para la química de su proceso; Acepta filtros de profundidad-estándar de la industria, fibras huecas o soportes para casetes TFF.
Bombas sanitarias y control de procesos:Bombas-de bajo cizallamiento (por ejemplo, de lóbulos rotativos, de diafragma o peristálticas) combinadas con medidores de flujo precisos, sensores de presión trans-de membrana (TMP) y sensores de UV/pH/conductividad para monitoreo en tiempo real-.
Sistema de automatización y HMI:Disponible desde monitoreo manual hasta configuraciones de PLC totalmente automatizadas. Los sistemas automatizados cuentan con gestión de recetas, registro de datos, interbloqueos de seguridad y registro de tendencias de procesos.

 

 

Aclaración de feeds
Tecnología: cartuchos de filtración en profundidad, sistemas de pre-filtración o módulos de microfiltración.
Propósito: Elimina desechos celulares y partículas grandes para proteger los activos posteriores y evitar la contaminación prematura de costosas membranas.

Concentración de proteínas
Tecnología: Ultrafiltración mediante Filtración de Flujo Tangencial (TFF).
Propósito: Elimina rápidamente el exceso de agua y el volumen del tampón mientras mantiene seguras las proteínas objetivo en condiciones de cizallamiento controladas.

Intercambio y purificación de tampones
Tecnología: Diafiltración continua o discontinua.
Propósito: Reemplaza los tampones originales, reduce la concentración de sal y elimina las impurezas de bajo-molecular-peso.

Filtración final
Tecnología: filtración por membrana de grado estéril- de 0,22 μm.
Finalidad: Reducción final de la carga biológica o pulido estéril antes del almacenamiento intermedio o del llenado posterior.

 

 

Capacidad y rendimiento:Personalizado para adaptarse al tamaño de lote específico, las restricciones de altura de las instalaciones y los tiempos de ciclo requeridos.
Selección de materiales y acabados:Acero inoxidable SS316L con certificados de materiales verificables (MTR). Los polímeros humedecidos cumplen con las regulaciones Clase VI de la FDA y USP.
Configuración del flujo de proceso:Integración multi-etapa, disposiciones de tuberías únicas para un mínimo de tramos muertos-y configuraciones precisas de sensores.
Nivel de control:Arquitecturas de software personalizadas, desde un simple registro de datos hasta una integración DCS/SCADA totalmente automatizada con generación de registros por lotes.

 

 

 

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