Sistema de purificación de proteínas a escala piloto

 

Basado en principios eficientes de filtración de flujo tangencial (TFF), este sistema piloto respalda operaciones posteriores críticas que incluyen concentración de proteínas, intercambio de tampones (diafiltración), purificación de biomoléculas y clarificación/reducción de impurezas.
Al simular con precisión las condiciones de producción-como las de flujo cruzado-, el sistema permite a los ingenieros de procesos evaluar exhaustivamente:
Estabilidad del flujo:Coherencia del desempeño bajo ciclos operativos continuos y extendidos.
Respuesta de TMP:Límites de dinámica y control bajo diferentes cargas y viscosidades de productos.
Longevidad de la membrana:Comportamiento de ensuciamiento de membranas y recuperación bajo estrés de proceso.
Rendimiento y recuperación:Coherencia en el rendimiento del producto durante el procesamiento-ampliado.

 

 

Parámetro	Especificación
Presión de funcionamiento	Hasta 6 bar (configurable)
Estabilidad del control TMP	±2–5% (dependiendo de la configuración)
Velocidad de flujo-cruzado	0,2–2,0 m/s (dependiente del sistema)
Volumen de trabajo	Rango piloto de 10 a 50 L (personalizable)
Mantener-Subir volumen	Diseño de bucle de volumen-muerto-bajo (optimizado)
Temperatura de funcionamiento	4–40 grados

 

 

Condiciones de proceso estables y alta recuperación
El sistema mantiene caudales cruzados-altamente estables y un control preciso de TMP durante ciclos de ejecución largos-, lo que reduce significativamente la polarización de la concentración y previene la desnaturalización de proteínas para maximizar el rendimiento.

Escala industrial-Aumento de la previsibilidad
El diseño hidráulico sigue estrictamente los principios de escalamiento TFF industrial (por ejemplo, hacer coincidir las longitudes de los canales y la dinámica de fluidos), lo que garantiza que los datos de la escala piloto-se transfieran de manera predecible a los patines de escala-comercial.

Compatibilidad universal de membranas
El diseño versátil del soporte se adapta a múltiples formatos de membrana estándar de proveedores globales:
Módulos de fibra hueca (ideales para canales abiertos, bajo-cizallamiento o clarificación de células)
Casetes de hoja plana (optimizados para formulaciones de proteína de alta-concentración)
Elementos enrollados en espiral (adecuados para aplicaciones de baja-viscosidad y alto-volumen)

Monitoreo avanzado e integridad de datos
Equipado con un sistema de control PLC opcional para garantizar un seguimiento integral del proceso:

• Monitoreo de flujo multi-canal: seguimiento simultáneo de líneas de alimentación, permeado y retenido.
• Análisis en tiempo real-: cálculo de TMP, gráficos de tendencias de presión y monitoreo de temperatura.
• Integración analítica: Monitoreo de conductividad y pH en línea opcional.
• Validación-Registro listo: registro de datos por lotes para una validación segura del proceso.

 

 

Un sistema piloto TFF cierra la brecha crítica cuando los datos de laboratorio de mesa ya no son suficientes para predecir el comportamiento de producción a gran-escala. Los escenarios de implementación típicos incluyen:
Transición de escala:Los volúmenes de proceso superan los 10 a 50 litros o están avanzando hacia escalas de fabricación comerciales.
Validación de parámetros:Es necesario verificar la estabilidad del flujo, la presión transmembrana (TMP) y la recuperación del producto bajo restricciones de procesos del mundo real-.
Transferencia de Tecnología:Transición de activos clínicos o en desarrollo de I+D a un entorno regulado por GMP.
Mitigación de sensibilidad:Manejo de moléculas vulnerables a esfuerzos cortantes, variaciones de presión o efectos de polarización de concentración.
Reducción de riesgos:Mitigar los riesgos críticos de ampliación-y recopilar datos concretos antes de realizar inversiones de capital completas en equipos de producción.

 

 

 

 

Seguridad antideslizante: montado sobre un marco de base de acero inoxidable SS304 reforzado-de alta resistencia con ruedas-de alta resistencia.
Seguridad eléctrica:Los gabinetes de control están desacoplados o reforzados de forma segura para lograr estabilidad en tránsito.
Protección ambiental:Sellado en un embalaje al vacío con barrera anticorrosión y anti-resistente a la humedad-de múltiples capas.
Envío internacional:Encerrados en cajas de madera premium de grado de exportación-que cumplen con ISPM-15.
Pruebas previas-al envío:Se completó al 100% la prueba-en húmedo y la verificación del bucle funcional antes del envío para minimizar la fricción de -arranque{3}}en el sitio.

 

 

Jiuling garantiza un soporte integral durante el ciclo de vida de su equipo:

• Orientación para la instalación remota o in situ por parte de ingenieros sénior de bioprocesos.
• Capacitación integral para operadores que cubre operación, uso de software y ciclos CIP.
• Consultoría en optimización y resolución de problemas de procesos downstream.
• Disponibilidad garantizada de repuestos y consumibles críticos.
• Soporte opcional de puesta en marcha y ejecución en el sitio-para IQ/OQ.

 

 

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